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崩解時(shí)限儀的應(yīng)用操作方法概述

更新時(shí)間:2021-10-23      點(diǎn)擊次數(shù):13021
崩解是指固體制劑在規(guī)定條件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外,應(yīng)全部通過(guò)篩網(wǎng)。如有少量不能通過(guò)篩網(wǎng),但已軟化或輕質(zhì)上漂且無(wú)硬心者可作符合規(guī)定論。崩解時(shí)限是指固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中,以規(guī)定的方法進(jìn)行檢查全部崩解溶散或成碎粒并通過(guò)篩網(wǎng)所需時(shí)間的限度。
凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度、融變時(shí)限或分散均勻性的制劑,不再進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查。
崩解時(shí)限儀操作方法:
1.1打開總電源,面板顯示“000”,時(shí)間顯示窗的指示燈每秒閃亮一次,表示儀器處于正常等待狀態(tài),否則按復(fù)位鍵,使之處于上述狀態(tài)。
1.2在正常等待狀態(tài)下按上行,下行鍵,進(jìn)行時(shí)間設(shè)定。
1.3溫度予置的五個(gè)指示燈表示予置的不同溫度,按“予置”鍵可以循環(huán)予置,若予置36.5℃時(shí)該燈呈不亮狀態(tài),其它四個(gè)燈亮,按“啟動(dòng)”鍵后,36.5℃的指示燈呈亮狀態(tài),其它燈相反,此時(shí)水箱溫度自動(dòng)加溫調(diào)整,溫度顯示窗的數(shù)值是水箱的實(shí)際溫度,到達(dá)予置溫度時(shí)自動(dòng)停止加溫。
1.4時(shí)間設(shè)定后,按啟動(dòng)鍵,電機(jī)開始工作,顯示器恢復(fù)顯示“000”,系統(tǒng)處于計(jì)時(shí)工作狀態(tài),工作至予定時(shí)間,發(fā)出蜂鳴信號(hào),電機(jī)停止工作,顯示器顯示時(shí)間,只要按任意一鍵,蜂鳴信號(hào)停止。
1.5在工作狀態(tài)時(shí),按重顯鍵,此時(shí),顯示予定時(shí)間,再按重顯鍵,顯示器顯示工作時(shí)間。
1.6在工作狀態(tài)時(shí),按重顯鍵,此時(shí),顯示予定時(shí)間,再按重顯鍵,顯示器顯示“000”,系統(tǒng)重新從“000”開始工作,工作至予定時(shí)間停止。
1.7在工作狀態(tài)時(shí),按暫停鍵,工作暫停,顯示器顯示“P”。再按啟動(dòng)鍵,系統(tǒng)從剛才的工作時(shí)間累計(jì)重新開始工作。
1.8在工作狀時(shí),按復(fù)位鍵,兩個(gè)系統(tǒng)同時(shí)復(fù)位,至正常等待狀態(tài),時(shí)間顯示窗顯示
的是原予置的時(shí)間。
1.9工作正常至予定時(shí)間后,繼續(xù)按啟動(dòng)鍵,系統(tǒng)繼續(xù)工作,累計(jì)予置時(shí)間。
1.10進(jìn)行重復(fù)檢測(cè),先同時(shí)按“上行”和“清零”鍵,此時(shí),檢查予置時(shí)間是否正常,否則修正予置時(shí)間,再按啟動(dòng)鍵即可。
2.樣品的測(cè)定
2.1取樣品6個(gè),分別置于潔凈的吊籃玻璃管中,每管各放一個(gè)。
2.2需加擋板的各管加1塊擋板。
2.3將裝有供試品的吊籃浸入已達(dá)到溫度為37℃±1℃的介質(zhì)溶液中,按啟動(dòng)鍵,電機(jī)開始工作,系統(tǒng)處于計(jì)時(shí)工作狀態(tài),工作至予定時(shí)間,發(fā)出蜂鳴信號(hào),予定時(shí)間內(nèi)應(yīng)注意供試品的崩解情況。
2.4測(cè)試完畢,關(guān)上總電源,撥下插頭。
2.5 測(cè)試完畢,關(guān)上總電源,撥下插頭。 
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